技術(shù)創(chuàng)新加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程
2004-10-27
隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，人們對醫(yī)療保健需求不斷提高，在人們崇尚自然、提倡回歸自然的心態(tài)中，各界都把關(guān)注的目光投向了我國的中藥領(lǐng)域。中藥是中華民族的文化瑰寶，加快我國傳統(tǒng)中藥的研究創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，成為一個(gè)刻不容緩的命題。
在２００４年９月１０日～１３日的第五屆中國國際發(fā)明展覽會(huì)上，中國華能集團(tuán)曹培生研究員發(fā)明的“植物非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)及裝置”榮獲金獎(jiǎng)和創(chuàng)造發(fā)明獎(jiǎng)。作為我國科學(xué)家擁有知識產(chǎn)權(quán)的、自主的、原創(chuàng)性的重大發(fā)明創(chuàng)造，與會(huì)專家再次強(qiáng)調(diào)說，該裝置集合了目前國內(nèi)、外各種萃取裝置的優(yōu)點(diǎn)和功能，而且加入了高新科技的創(chuàng)造發(fā)明，一旦應(yīng)用必將帶來中藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。在２００４中醫(yī)藥國際科技博覽會(huì)“中藥不良反應(yīng)與臨床前安全性評價(jià)”專題報(bào)告上，國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心主任沈平 認(rèn)為，中藥制藥必須走分離和純化技術(shù)道路。“非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)”的引入，對中藥提取、分離和純化的研究及開發(fā)有著廣闊的前景。
在業(yè)內(nèi)，專家們普遍認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化對于中藥生產(chǎn)企業(yè)、甚至整個(gè)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都有著非常重要的意義。目前國內(nèi)的中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、中藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在實(shí)踐中探討“中藥現(xiàn)代化”的方向，并且已經(jīng)研發(fā)上市了一些有代表性的產(chǎn)品。但是人們?nèi)匀磺逍训乜吹剑覈兴幉]有真正進(jìn)入國際市場，沒有被國際市場所接受。原因是多方面的：首先是技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)。如傳統(tǒng)的中藥包括保健食品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝基本上仍是“一鍋燴”或是以水、酒精的粗提取，即使是目前國內(nèi)外植物藥和功能食品的生產(chǎn)上最多只是加上了低溫干燥和超細(xì)粉碎的手段而已，這種傳統(tǒng)工藝只能使很少部分的有效成分得到利用，相當(dāng)大部分的有效成分在生產(chǎn)過程中被破壞、流失或殘留在藥渣里被廢棄，造成環(huán)境問題。其次是我國在中藥新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入不足，作為市場競爭主體的中藥企業(yè)規(guī)模偏小。到目前為止，我國中藥產(chǎn)業(yè)還很弱小，規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上西藥產(chǎn)業(yè)，面對中藥走向世界的發(fā)展機(jī)遇，我國中藥企業(yè)還缺乏相應(yīng)的準(zhǔn)備及相應(yīng)的實(shí)力。將生產(chǎn)出來的技術(shù)應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐需要企業(yè)和政府的共同努力。再次，由于過度采挖，以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因，我國中草藥資源正在大幅度減少，這也影響了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。此外，我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊，名牌流失嚴(yán)重，商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突，藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問題普遍存在。這些都不利于增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。
有關(guān)專家認(rèn)為，中醫(yī)藥一直為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻(xiàn)。人們應(yīng)該發(fā)揮中醫(yī)藥資源優(yōu)勢，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。
首先，政府應(yīng)出臺相關(guān)政策，進(jìn)行扶持和支持。國家要?jiǎng)?chuàng)造良好環(huán)境，引導(dǎo)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的方向。政府應(yīng)加大對中藥現(xiàn)代化科技、產(chǎn)業(yè)、人才培養(yǎng)等方面的投入。支持中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，支持療效確切、原創(chuàng)性強(qiáng)的中藥大品種的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)采取新技術(shù)新工藝新設(shè)備，提升中藥產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力。國家要支持中藥企業(yè)積極開拓國際市場，參與國際競爭。鼓勵(lì)中藥企業(yè)根據(jù)國際市場需求，采取多種形式擴(kuò)大出口，特別是擴(kuò)大高附加值中藥產(chǎn)品的國際市場份額；鼓勵(lì)中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。中藥產(chǎn)品出口按照科技興貿(mào)有關(guān)政策執(zhí)行。國家應(yīng)制定有利于中藥現(xiàn)代化發(fā)展的價(jià)格和稅收政策。價(jià)格主管部門要制定鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營優(yōu)質(zhì)和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品的價(jià)格政策；對企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和進(jìn)行工藝技術(shù)改造，以及企業(yè)開展中藥共性、關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究所需進(jìn)口設(shè)備，按有關(guān)規(guī)定給予稅收優(yōu)惠政策。制定中藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，加強(qiáng)對中藥資源及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理力度，積極應(yīng)對國際專利競爭。
其次，企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場的需求和發(fā)展，不斷在技術(shù)、管理體制等方面進(jìn)行創(chuàng)新。中藥企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加大對研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入，充分利用創(chuàng)業(yè)投資體制等市場化手段，拓寬中藥新藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的融資渠道，吸引社會(huì)資金投入中藥現(xiàn)代化發(fā)展；加強(qiáng)中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進(jìn)適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，促進(jìn)中藥提取物生產(chǎn)向規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化發(fā)展，提高企業(yè)的核心競爭力，加速現(xiàn)代中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)推進(jìn)市場機(jī)制下的企業(yè)兼并重組，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進(jìn)、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)和數(shù)個(gè)中藥跨國企業(yè)，使企業(yè)真正成為中藥現(xiàn)代化的實(shí)施主體。
另外，中藥行業(yè)的發(fā)展生產(chǎn)，工藝也是關(guān)鍵所在。有了現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效評價(jià)和制劑技術(shù)等問題都將迎刃而解。運(yùn)用高新技術(shù)生產(chǎn)工藝不斷開發(fā)出新的藥品，必然會(huì)在市場上受到消費(fèi)者的青睞。中藥廣闊的國內(nèi)外市場和迅猛發(fā)展的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為中藥現(xiàn)代化提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。政府和企業(yè)應(yīng)該積極支持中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，為民造福，為社會(huì)做貢獻(xiàn)。
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傳統(tǒng)罐煮提取技術(shù)現(xiàn)狀：
傳統(tǒng)罐煮提取是將一個(gè)裝滿需要提取植物和水溶劑的８噸罐從常溫加熱到９５度以上的溫度，還要保持約１０小時(shí)左右，所需要的能源非常巨大，也是目前許多提取廠所頭痛的問題。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法和裝置：
這一技術(shù)和裝置的設(shè)計(jì)原理包括兩個(gè)方面：一是在高壓條件下，使水趨向液——固相臨界狀態(tài)，導(dǎo)致水分子變成二十面體冰Ｉ結(jié)構(gòu)，分子空間增大，大大地增加了水作為溶劑對溶質(zhì)的溶解度。二是利用非線性振動(dòng)原理，產(chǎn)生各種頻率１８－３３ＫＨＺ超聲振動(dòng)，破除細(xì)胞壁和萃取出各種大小不同的物質(zhì)分子。
非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)和裝置，并不是由傳統(tǒng)的提取技術(shù)的簡單組合，而是集合了目前國內(nèi)外各種萃取裝置的優(yōu)點(diǎn)和功能，在傳統(tǒng)提取技術(shù)基礎(chǔ)上加入了高新科技的創(chuàng)造發(fā)明。首先，在常溫水溶劑２０～４０攝氏度條件下，非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)和裝置既可近乎全組份的將植物中的成分提取出來，又可保持其生物活性目前使用的傳統(tǒng)方法是在９５攝氏度以上條件下，因此破壞了許多生物活性成分；其次，既可對水溶性成份，又可對脂溶性成份（傳統(tǒng)方法脂溶性成份必須用醇等溶劑提取，水是無法提取的）進(jìn)行提取。第三，該裝置的生產(chǎn)成本低、用人少、用電省整機(jī)總用電量６．８千瓦；第四，該技術(shù)和裝置集裝料、進(jìn)水、提取、濃縮一體化，非常有利于ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，而且安裝在２Ｘ２米的一個(gè)平臺上，即可成為一個(gè)提取工廠，不僅節(jié)省了ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)廠房的面積，而且設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，高新技術(shù)密集，設(shè)備的制造成本低廉；第五，該技術(shù)和裝置在生產(chǎn)過程中無廢液排放，屬于綠色環(huán)保技術(shù)。此外，這一技術(shù)和裝置還使中醫(yī)藥的植物圖譜和數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法與裝置在提取過程中只需幾分鐘就可將壓力升到３５０個(gè)大氣壓力以上，提取過程一般只需３０分鐘到一個(gè)小時(shí)，而減壓呀只需短短的幾分鐘；采用常溫水作為溶劑，不需要消耗大量的能源和動(dòng)力；由于是在高壓水中加入了超聲波震動(dòng)，所提植物的得率大幅度提高。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法與裝置在高效、節(jié)能、保持生物活性、高提取率、環(huán)保等方面的先進(jìn)性是非常顯著。
在２００４年９月１０日～１３日的第五屆中國國際發(fā)明展覽會(huì)上，中國華能集團(tuán)曹培生研究員發(fā)明的“植物非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)及裝置”榮獲金獎(jiǎng)和創(chuàng)造發(fā)明獎(jiǎng)。作為我國科學(xué)家擁有知識產(chǎn)權(quán)的、自主的、原創(chuàng)性的重大發(fā)明創(chuàng)造，與會(huì)專家再次強(qiáng)調(diào)說，該裝置集合了目前國內(nèi)、外各種萃取裝置的優(yōu)點(diǎn)和功能，而且加入了高新科技的創(chuàng)造發(fā)明，一旦應(yīng)用必將帶來中藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。在２００４中醫(yī)藥國際科技博覽會(huì)“中藥不良反應(yīng)與臨床前安全性評價(jià)”專題報(bào)告上，國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心主任沈平 認(rèn)為，中藥制藥必須走分離和純化技術(shù)道路。“非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)”的引入，對中藥提取、分離和純化的研究及開發(fā)有著廣闊的前景。
在業(yè)內(nèi)，專家們普遍認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化對于中藥生產(chǎn)企業(yè)、甚至整個(gè)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都有著非常重要的意義。目前國內(nèi)的中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、中藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在實(shí)踐中探討“中藥現(xiàn)代化”的方向，并且已經(jīng)研發(fā)上市了一些有代表性的產(chǎn)品。但是人們?nèi)匀磺逍训乜吹剑覈兴幉]有真正進(jìn)入國際市場，沒有被國際市場所接受。原因是多方面的：首先是技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)。如傳統(tǒng)的中藥包括保健食品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝基本上仍是“一鍋燴”或是以水、酒精的粗提取，即使是目前國內(nèi)外植物藥和功能食品的生產(chǎn)上最多只是加上了低溫干燥和超細(xì)粉碎的手段而已，這種傳統(tǒng)工藝只能使很少部分的有效成分得到利用，相當(dāng)大部分的有效成分在生產(chǎn)過程中被破壞、流失或殘留在藥渣里被廢棄，造成環(huán)境問題。其次是我國在中藥新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入不足，作為市場競爭主體的中藥企業(yè)規(guī)模偏小。到目前為止，我國中藥產(chǎn)業(yè)還很弱小，規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上西藥產(chǎn)業(yè)，面對中藥走向世界的發(fā)展機(jī)遇，我國中藥企業(yè)還缺乏相應(yīng)的準(zhǔn)備及相應(yīng)的實(shí)力。將生產(chǎn)出來的技術(shù)應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐需要企業(yè)和政府的共同努力。再次，由于過度采挖，以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因，我國中草藥資源正在大幅度減少，這也影響了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。此外，我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊，名牌流失嚴(yán)重，商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突，藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問題普遍存在。這些都不利于增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。
有關(guān)專家認(rèn)為，中醫(yī)藥一直為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻(xiàn)。人們應(yīng)該發(fā)揮中醫(yī)藥資源優(yōu)勢，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。
首先，政府應(yīng)出臺相關(guān)政策，進(jìn)行扶持和支持。國家要?jiǎng)?chuàng)造良好環(huán)境，引導(dǎo)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的方向。政府應(yīng)加大對中藥現(xiàn)代化科技、產(chǎn)業(yè)、人才培養(yǎng)等方面的投入。支持中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，支持療效確切、原創(chuàng)性強(qiáng)的中藥大品種的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)采取新技術(shù)新工藝新設(shè)備，提升中藥產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力。國家要支持中藥企業(yè)積極開拓國際市場，參與國際競爭。鼓勵(lì)中藥企業(yè)根據(jù)國際市場需求，采取多種形式擴(kuò)大出口，特別是擴(kuò)大高附加值中藥產(chǎn)品的國際市場份額；鼓勵(lì)中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。中藥產(chǎn)品出口按照科技興貿(mào)有關(guān)政策執(zhí)行。國家應(yīng)制定有利于中藥現(xiàn)代化發(fā)展的價(jià)格和稅收政策。價(jià)格主管部門要制定鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營優(yōu)質(zhì)和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品的價(jià)格政策；對企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和進(jìn)行工藝技術(shù)改造，以及企業(yè)開展中藥共性、關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究所需進(jìn)口設(shè)備，按有關(guān)規(guī)定給予稅收優(yōu)惠政策。制定中藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，加強(qiáng)對中藥資源及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理力度，積極應(yīng)對國際專利競爭。
其次，企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場的需求和發(fā)展，不斷在技術(shù)、管理體制等方面進(jìn)行創(chuàng)新。中藥企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加大對研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入，充分利用創(chuàng)業(yè)投資體制等市場化手段，拓寬中藥新藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的融資渠道，吸引社會(huì)資金投入中藥現(xiàn)代化發(fā)展；加強(qiáng)中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進(jìn)適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，促進(jìn)中藥提取物生產(chǎn)向規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化發(fā)展，提高企業(yè)的核心競爭力，加速現(xiàn)代中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)推進(jìn)市場機(jī)制下的企業(yè)兼并重組，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進(jìn)、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)和數(shù)個(gè)中藥跨國企業(yè)，使企業(yè)真正成為中藥現(xiàn)代化的實(shí)施主體。
另外，中藥行業(yè)的發(fā)展生產(chǎn)，工藝也是關(guān)鍵所在。有了現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效評價(jià)和制劑技術(shù)等問題都將迎刃而解。運(yùn)用高新技術(shù)生產(chǎn)工藝不斷開發(fā)出新的藥品，必然會(huì)在市場上受到消費(fèi)者的青睞。中藥廣闊的國內(nèi)外市場和迅猛發(fā)展的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為中藥現(xiàn)代化提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。政府和企業(yè)應(yīng)該積極支持中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，為民造福，為社會(huì)做貢獻(xiàn)。
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傳統(tǒng)罐煮提取技術(shù)現(xiàn)狀：
傳統(tǒng)罐煮提取是將一個(gè)裝滿需要提取植物和水溶劑的８噸罐從常溫加熱到９５度以上的溫度，還要保持約１０小時(shí)左右，所需要的能源非常巨大，也是目前許多提取廠所頭痛的問題。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法和裝置：
這一技術(shù)和裝置的設(shè)計(jì)原理包括兩個(gè)方面：一是在高壓條件下，使水趨向液——固相臨界狀態(tài)，導(dǎo)致水分子變成二十面體冰Ｉ結(jié)構(gòu)，分子空間增大，大大地增加了水作為溶劑對溶質(zhì)的溶解度。二是利用非線性振動(dòng)原理，產(chǎn)生各種頻率１８－３３ＫＨＺ超聲振動(dòng)，破除細(xì)胞壁和萃取出各種大小不同的物質(zhì)分子。
非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)和裝置，并不是由傳統(tǒng)的提取技術(shù)的簡單組合，而是集合了目前國內(nèi)外各種萃取裝置的優(yōu)點(diǎn)和功能，在傳統(tǒng)提取技術(shù)基礎(chǔ)上加入了高新科技的創(chuàng)造發(fā)明。首先，在常溫水溶劑２０～４０攝氏度條件下，非線性振動(dòng)臨界萃取技術(shù)和裝置既可近乎全組份的將植物中的成分提取出來，又可保持其生物活性目前使用的傳統(tǒng)方法是在９５攝氏度以上條件下，因此破壞了許多生物活性成分；其次，既可對水溶性成份，又可對脂溶性成份（傳統(tǒng)方法脂溶性成份必須用醇等溶劑提取，水是無法提取的）進(jìn)行提取。第三，該裝置的生產(chǎn)成本低、用人少、用電省整機(jī)總用電量６．８千瓦；第四，該技術(shù)和裝置集裝料、進(jìn)水、提取、濃縮一體化，非常有利于ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，而且安裝在２Ｘ２米的一個(gè)平臺上，即可成為一個(gè)提取工廠，不僅節(jié)省了ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)廠房的面積，而且設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，高新技術(shù)密集，設(shè)備的制造成本低廉；第五，該技術(shù)和裝置在生產(chǎn)過程中無廢液排放，屬于綠色環(huán)保技術(shù)。此外，這一技術(shù)和裝置還使中醫(yī)藥的植物圖譜和數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法與裝置在提取過程中只需幾分鐘就可將壓力升到３５０個(gè)大氣壓力以上，提取過程一般只需３０分鐘到一個(gè)小時(shí)，而減壓呀只需短短的幾分鐘；采用常溫水作為溶劑，不需要消耗大量的能源和動(dòng)力；由于是在高壓水中加入了超聲波震動(dòng)，所提植物的得率大幅度提高。
植物非線性振動(dòng)臨界萃取方法與裝置在高效、節(jié)能、保持生物活性、高提取率、環(huán)保等方面的先進(jìn)性是非常顯著。